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              我國輔助生殖產業市場格局與發展現狀

              瀏覽: 作者: 來源: 時間:2022-04-30 分類:業務領域
              越來越多醫療機構甚至非醫療企業都在加速布局這個行業。相較競爭激烈的婦產和疾病繁雜多樣、用藥受限的兒科,試管嬰兒可獲利潤更高,技術也單一,人才需求量相對較小,成為很多婦幼醫院的首選。


              在《美麗新世界》中,自然生育被現代人拋棄,受精卵在工廠的流水線中進行培養和選擇,管理人員用試管培植、條件反射等方法,培養和控制人的行為,進而形成5個人類階層,建構起了穩定的社會結構。這是一部超越那個時代的作品,但放在現在的背景下,小說中的一些描述也許正在逐步變為現實。

              1978年7月25日,世界上第一個試管嬰兒Louise Brown在英國出生,近40年來,通過試管嬰兒技術出生的人數增長速度遠遠超出人們預期。 2018年4月,《Reproductive BioMedicine》期刊在線發表了一篇題為《A demographic projection of the contribution of assisted reproductive technologies to world population growth》的文章,評估了輔助生殖技術對于世界人口增長的推動作用。數據顯示,到2100年,借助體外受精技術誕生的人數可能將達到全球總人口的3.5%(約4億人)。

              2018年7月,國際輔助生育技術監控委員會發布的報告顯示,自1978年以來,全球已有超過800萬試管嬰兒降臨人世。目前全球每年實施的試管嬰兒治療周期超過200萬個,目前每年成功通過該技術生育的嬰兒人數已超過50萬。中國工程院院士、北京大學第三醫院院長喬杰曾透露:我國每年新出生的孩子里,利用試管嬰兒等輔助生殖技術的占出生人口的1%~2%,每年出生的試管嬰兒數量逾20萬例次。

              試管嬰兒數量的背后是巨大的市場需求。據中國人口協會、國家衛計委2016年8月聯名發布的《中國不孕不育現狀調研報告》顯示,中國的不孕不育發病率在12.5%-15%,患者人數超過4000萬。另據計算,中國不孕癥患病率預計將從2017年的15.5%增加到2023年的18.1%,全球不孕癥患病率由1997年的11.0%上升至2017年的15.0%,預計到2023年將上升至17.2%。

              年輕人不孕癥患病率的提高加劇了這一趨勢。2015年Reproductive Biology and Endocrinology對全球的輔助生殖患者數據進行過統計。數據顯示,大部分國家的輔助生殖患者位于35歲以下及35歲~39歲兩個階段。而中國的患者年齡主要集中在35歲以下,其占比高于其它國家,達到了53.0%。研究表明:中國35歲以下的不孕不育患者明顯多于其他發達國家。

              高齡產婦夫婦比例逐年提高,對輔助生殖技術產生了較強的需求。在選擇做試管嬰兒群體中,高齡產婦的比例已從原本的25%上升至30%-40%。2016年,中信湘雅試管嬰兒進入移植周期的二孩媽媽增加40%以上。35歲及以上二胎助孕總周期數占同期同年齡段總助孕周期超過50%。數據表明,進行試管嬰兒輔助醫療人群中,二孩媽媽人數越來越多,而“試管二孩”媽媽中尤以70后高齡媽媽為主力軍。

              除不孕癥患病率提高,生育年齡推遲、生育二孩以外,在全球范圍內,未來家庭型態的多樣化是助推輔助生殖長期發展的因素。加州大學洛杉磯分校的威廉姆斯研究所估計,當前多達六百萬美國人的父母是同性戀,雙性戀,想要擁有子女的LGBTQ家庭也越來越多。試管嬰兒似乎是他們的唯一選擇。

              根據中華醫學會生殖醫學分會對各會員醫院的統計,2016年我國IVF市場規模已達122億元,預計到2019年將達185億元,年復合增速15%以上。平安證券研報顯示,我國不孕不育患者已超5000萬,其中約30%(1500萬)患者需要IVF治療,按平均費用15000-16000元計算,預測IVF潛在市場規模高達2250-2400億元。

              2016年3月份,國家衛生計生委副主任馬曉偉在十二屆全國人大四次會議新聞中心表示,中國經批準的輔助生殖機構年均完成70萬例輔助生育手術。與強烈市場需求相對應的是市場供給的不足。

              2007年前國家嚴控輔助生殖機構,2007年原衛生部曾將輔助生殖技術行政審批權下放到省級衛生行政部門,輔助生殖機構從2007年的95家突增至2012年末的356家。在2013年初,原衛生部在開展《人類輔助生殖技術管理專項整治行動方案》明令暫緩審批新的人類輔助生殖技術。截至2016年底,中國共有451家輔助生殖中心、23家人類精子庫機構,其中,獲試管嬰兒牌照的醫院僅有327家。按照國家衛健委每300萬人設置1個機構的標準測算,未來試管嬰兒中心數量也只有大約362家左右。

              試管嬰兒牌照獲取難度很大,能夠符合條件的主要集中在公立醫院。根據2017年4月原國家衛計委官網公布的全國經批準開展人類輔助生殖技術和設置人類精子庫的醫療機構名單,截至2016年12月31日,全國僅有451家醫療機構經批準開展人類輔助生殖技術,其中民營性質僅約40家,占比不到10%。全國排名前10的生殖中心有8家為公立醫院。

              市場供給的不足給行業帶來了較高的收益。酉金資本投資經理宋成博曾表示,輔助生殖成本相對較低,毛利潤高達90%以上,凈利潤達到50%以上。長沙高新醫院股份有限公司年報數據顯示,其輔助生殖凈利潤能達到50%,錦欣生殖醫療集團有限公司招股說明書顯示2016到2017年其輔助生殖業務平均毛利率能到達42%、凈利率為29%。

              越來越多醫療機構甚至非醫療企業都在加速布局這個行業。相較競爭激烈的婦產和疾病繁雜多樣、用藥受限的兒科,試管嬰兒可獲利潤更高,技術也單一,人才需求量相對較小,成為很多婦幼醫院的首選。除醫療機構外,上游企業如麗珠集團、長春高新、華大基因、達安基因、萬孚生物等也紛紛進軍這一領域。

              在國內市場供給速度較慢的背景下,跨境輔助生殖醫療正在興起。美國成為最受國人歡迎的海外輔助生殖服務地。2017年,約1.5萬名中國人到海外接受輔助生殖服務,其中30%前往美國。根據前瞻產業研究院數據統計,2017年,輔助生殖跨境醫療市場規模超過90億元,跨境輔助生殖周期總量約47萬例,其中跨境試管嬰兒取卵周期量超過20萬例,高于跨境輔助生殖臨床妊娠周期量。加利福尼亞州成為熱點,特別是中國患者,于2017年在前往加利福尼亞州的約5150名國際患者中,70%來自中國。

              從技術的角度看,國內外并無太大差異。從1981年國家設立首個精子庫起,中國輔助生殖技術已進入世界前列。1988年3月10日,中國內地第一例試管嬰兒在北醫三院誕生; 2000年,國內首例運用植入前遺傳診斷技術(PGD)的試管嬰兒在廣州中山醫科大學誕生,標志著我國輔助生殖技術進入第三代。

              但我國多數醫院停留在一代(In Vitro Fertilization and Embryo Transfer, IVF-ET)和二代(Intracytoplasmic Sperm Injection,ICSI)階段,也有部分機構研究開展三代技術(Preimplantation Genetic Screening/Preimplantation Genetic Diagnosis,PGS/PGD)。

              IVF-ET針對女性不孕,解決了卵子問題;二代卵胞漿內單精子顯微注射(ISCI)針對男性不育,解決了精子問題;三代試管嬰兒技術(胚胎植入前遺傳學檢測,PGS/PGD)是在此前兩代技術基礎上實現了胚胎的擇優選擇,可以篩選出一個沒有染色體疾病和遺傳病的胚胎進行植入。

              由于PGS/PGD費用較高,技術體系不成熟且涉及醫學倫理問題,第三代技術在我國未大規模使用。美國和東南亞部分國家(泰國、馬來西亞等地)已廣泛第三代試管嬰兒技術。但我國胚胎植入前遺傳診斷技術發展并不落后,早在2014年,世界首例經MALBAC(multiple annealing and looping-based amplification cycles)基因組擴增高通量測序進行單基因遺傳病篩查的試管嬰兒就曾在北京大學第三醫院誕生。當前國內多數中心每移植周期的成功率大約是40-50%。北京大學第三醫院院長喬杰認為我國輔助生殖技術臨床妊娠率約為40%,活嬰分娩率達30%~35%。

              選擇國外接受治療的動機可能會比較復雜,除了考慮醫生方案設計和服務水平之外,性別篩選、疾病篩查、代孕和供卵等則更具吸引力。但我們不應對此過于樂觀,應謹慎看待這項技術對個體和社會帶來的影響。

              中國科學院院士、上海交通大學醫學院附屬國際和平婦幼保健院院長黃荷鳳曾表示:“我們依然需要密切觀察試管嬰兒及其下一代的遠期健康,比如脂代謝、糖代謝等指標?!?018年 《Human Reproduction》上的一份研究報告顯示,隨著試管嬰兒技術成功率的提高,新生兒的出生體重也會增加,在過去25年里,無論采用哪種試管嬰兒技術,新生兒的體重平均增加了180克。

              浙江大學醫學院附屬婦產科醫院朱依敏認為:“精子和卵子取出后,都要放到培養皿中,接觸到培養液等。培養皿都是塑制品,塑料的成分雙苯酚屬于環境雌激素,對配子(精子、卵子)或胚胎可能造成潛在影響。所以,操作人員哪怕只是不小心在培養皿上輕輕劃了一道,釋放出的雙苯酚都可能影響到這個試管嬰兒的一生?!?/p>

              《JAMA Pediatrics》刊登的一項研究發現,體外受精兒童的總體癌癥率(每1,000,000名兒童)比非體外受精兒童高出約17%;IVF兒童的肝臟腫瘤發生率比非IVF兒童高2.5倍。

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